Safecare SARS-CoV-2 Laien-Schnelltest – 1er Softpack

Produktdetails und Eigenschaften des SAFECARE COVID-19 Antigen-Selbsttests

Der SAFECARE COVID-19 Antigen-Selbsttest ist ein Antigenschnelltest zur Eigenanwendung durch Laien. Der Test ist für die qualitative Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen anhand einer Nasenabstrichprobe vorgesehen.

Ausführung und Verpackung

• Produkttyp: COVID-19 Antigen-Selbsttest
• Hersteller: SAFECARE
• Anwendung: Eigenanwendung durch Laien
• Probenart: Nasenabstrich
• Ausführung: 1er Softpack
• CE-Kennzeichnung: CE 1434
• Mindesthaltbarkeitsdatum: 11/2027

Testprinzip und Auswertung

Der SAFECARE Antigen-Selbsttest dient zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in einer entnommenen Nasenabstrichprobe. Nach der Probenentnahme wird der Abstrichtupfer entsprechend der Gebrauchsanweisung in der vorgesehenen Pufferlösung verarbeitet. Anschließend wird die vorbereitete Testflüssigkeit auf die Testkassette gegeben.

Das Testergebnis kann nach der in der Gebrauchsanweisung angegebenen Wartezeit von etwa 15 Minuten über die Kontroll- und Testlinie der Testkassette abgelesen werden.

Zweckbestimmung und Funktion des COVID-19 Antigen-Selbsttests

Der SAFECARE COVID-19 Antigen-Selbsttest ist für die Eigenanwendung vorgesehen. Mithilfe einer Nasenabstrichprobe kann der Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen eingesetzt werden. Die einzelnen Softpacks ermöglichen eine separate Verwendung.

Die Testkassette zeigt das Ergebnis über die dafür vorgesehenen Kontroll- und Testbereiche an. Für die korrekte Durchführung und Interpretation des Testergebnisses ist die dem jeweiligen Test beiliegende Gebrauchsanweisung maßgeblich.

Anwendung des SAFECARE COVID-19 Antigen-Selbsttests

Entnahme der Nasenabstrichprobe

Für die Probenentnahme wird der Abstrichtupfer vorsichtig in ein Nasenloch eingeführt und mehrfach an der Nasenschleimhaut gedreht. Anschließend wird die Probenentnahme mit demselben Tupfer im zweiten Nasenloch wiederholt.

Vorbereitung und Durchführung des Tests

1. Testmaterialien vorbereiten und auf einer sauberen, ebenen Fläche bereitlegen.
2. Die Nasenabstrichprobe entsprechend der beiliegenden Gebrauchsanweisung entnehmen.
3. Den verwendeten Tupfer in das dafür vorgesehene Röhrchen mit Pufferlösung einführen und die Probe in der Flüssigkeit verarbeiten.
4. Das Röhrchen anschließend mit der vorgesehenen Dosierkappe verschließen.
5. Die erforderliche Menge der vorbereiteten Testflüssigkeit in das gekennzeichnete Probenfeld der Testkassette geben.
6. Die Testkassette während der Auswertungszeit auf einer ebenen Fläche liegen lassen.
7. Das Ergebnis nach etwa 15 Minuten entsprechend der Gebrauchsanweisung ablesen.

Die konkreten Angaben zur Einführtiefe des Tupfers, zur Anzahl der Drehbewegungen und zur Dosierung der Testflüssigkeit sind der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung zu entnehmen und müssen bei der Durchführung eingehalten werden.

Sicherheit und Hinweise zum Antigen-Selbsttest

Vor der Anwendung sollte die Gebrauchsanweisung vollständig gelesen werden. Der Test ist entsprechend den darin beschriebenen Schritten durchzuführen. Testkassette, Tupfer und weitere Bestandteile sind für die vorgesehene einmalige Anwendung bestimmt.

• Test nicht nach Ablauf des angegebenen Mindesthaltbarkeitsdatums verwenden.
• Beschädigte oder bereits geöffnete Einzelverpackungen nicht verwenden.
• Testbestandteile erst unmittelbar vor der Anwendung öffnen.
• Die Testkassette während der Auswertung auf einer ebenen Fläche platzieren.
• Testergebnis ausschließlich innerhalb des in der Gebrauchsanweisung angegebenen Zeitfensters beurteilen.
• Hinweise zur Interpretation des Testergebnisses und zum weiteren Vorgehen gemäß beiliegender Gebrauchsanweisung beachten.

Lieferumfang und Hinweise zum SAFECARE 1er Softpack

Lieferumfang

• 1 x SAFECARE Softpack 1er COVID-19 Antigen-Selbsttestkit

Produktangaben

• Einzeln verpackte 1er Softpacks
• Für die Eigenanwendung durch Laien vorgesehen
• Nasenabstrich als Probenart
• CE 1434
• Mindesthaltbarkeitsdatum: 11/2027

Für Durchführung, Lagerung, Ergebnisinterpretation und Entsorgung gelten die Angaben der dem jeweiligen SAFECARE Test beiliegenden Gebrauchsanweisung.