Fluorecare Combo Test Corona, RSV & Influenza A/B Test Selbsttest (CE2934) 4 in1 Test 1 St.

Produktdetails und technische Eigenschaften des Fluorecare Corona Test

Der Fluorecare Schnelltest zur Eigenanwendung ist als Einweg-Testsystem konzipiert und für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Alle Testkomponenten sind einzeln verpackt, um eine hygienische Handhabung bis zur Anwendung sicherzustellen.
Die Probenentnahme erfolgt über einen anterior-nasalen Abstrich, der im vorderen Nasenbereich durchgeführt wird und für die Eigenanwendung ausgelegt ist.

Technische Spezifikationen

• Produkttyp: Schnelltest zur Eigenanwendung
• Betriebsart: Medizinisches Produkt
• Testprinzip: Qualitativer Antigen-Schnelltest
• Testdauer: Ergebnisablesung nach ca. 15 Minuten
• Probenart: Anterior-nasaler Abstrich
• Lagerbedingungen: 2 °C bis 30 °C bei Raumtemperatur
• Verpackung: Einzelverpackte Testkomponenten
• Kennzeichnung: CE zertifiziert (CE2934)

Der Test ist als Combo Test Corona konzipiert und ermöglicht die parallele Auswertung mehrerer Testergebnisse innerhalb eines Testsystems (4in1 Test).

Funktion im Praxisbedarf

Der Fluorecare Corona Schnelltest ist bestimmt zur qualitativen In-vitro-Untersuchung von Atemwegsproben bei Endkunden.
Das Produkt ist vorgesehen für die Unterstützung der Eigenanwendung im privaten Umfeld und dient der orientierenden Erfassung verschiedener Atemwegserreger innerhalb eines kombinierten Testverfahrens.

Der Test ist geeignet im Rahmen von situationsbezogenen Selbstkontrollen, beispielsweise bei Auftreten unspezifischer Atemwegssymptome oder im Kontext erhöhter Infektionslagen.

Anwendung im Bereich Corona Schnelltest

Einsatzbereich

Der Test ist bestimmt zur Eigenanwendung durch Endkunden ohne medizinische Fachausbildung.
Er ist vorgesehen für den Einsatz im privaten Bereich als Corona Test und als 4-in-1 Combo-Testsystem zur gleichzeitigen qualitativen Erfassung von:

• SARS-CoV-2
• Influenza A
• Influenza B
• RSV

Nutzungshinweise

Die Anwendung erfolgt gemäß der beiliegenden Gebrauchsanleitung.
Nach der Probenentnahme wird der Abstrich in das Extraktionsröhrchen eingebracht und anschließend auf die Testkassette aufgetragen.
Das Testergebnis ist nach der angegebenen Reaktionszeit visuell ablesbar.
Der Test ist ausschließlich für den einmaligen Gebrauch vorgesehen und darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden.

Sicherheit, Pflege und Wartung

Der Fluorecare Schnelltest ist wartungsfrei und als Einmalprodukt nicht zur Wiederverwendung vorgesehen.
Nicht verwendete Testkits sind gemäß den angegebenen Lagerbedingungen aufzubewahren.
Nach der Anwendung sind alle Testbestandteile entsprechend den lokalen Vorgaben für Haushaltsabfälle zu entsorgen.
Der Test ist außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Lieferumfang und Hinweise

Im Lieferumfang enthalten sind:

• 5 × Testkassette
• 5 × Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Spitze
• 1 × Gebrauchsanleitung