VivaDiag Wellion SARS CoV-2 Corona Antigen Schnelltest (AT284/20), 25 St.
Art.Nr.: 4019
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VivaDiag Wellion SARS CoV-2 Corona Antigen Schnelltest, 25 Stück
Der VivaDiag Wellion SARS-CoV-2 Ag-Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARSCoV-2 in menschlichen Nasenabstrich-,
Oropharynxabstrich- oder Nasen-Rachenabstrichproben. Der Test ist nur für die In-Vitro-Diagnostik und nur für die professionelle Anwendung bestimmt.
Er ist für klinische Laboratorien und medizinische Fachkräfte als Point-of-Care-Test vorgesehen. Nicht zur privaten Anwendung.

Spezifität:*Sensitivität:*
99,99%95,65%

*Angaben laut BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Test ID AT284/20

Vorteile

  • Schnelles Ergebnis (15 –  30 Minuten) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
  • Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
  • Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
  • Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

 

Kit-Ausstattung

  • 25x Cassetten
  • 25x Abstrichtupfer
  • 25x Einzelpuffer
  • 25x Röhrchen mit Kappen
  • 1x Gebrauchsinformationen
  • 1x Röhrchenständer

 

Die Testdurchführung in 4 Schritten:

  • 1) Ein Abstrich wird durch das medizinische Fachpersonal aus der Nase, Rachen-Raum oder Nasen-­Rachen-­Raum entnommen.
  • 2) Die Probe wird durch Rotationsdrehung im Extraktions­puffer gelöst. Anschließend kann das Teststäbchen wieder entnommen werden.
  • 3) Drei Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenaufnahme gefüllt.
  • 4) Das Ergebnis kann nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.

 

Testergebnis:

Für ein validiertes Ergebnis muss sich die Kontrolllinie „C“ bilden. Das Ergebnis ist positiv, sobald sich die Testlinie „T“ färbt. Ein negatives Ergebnis liegt vor, sofern sich keine Bande für die Testlinie bildet.

Antigen/Antikörper-Schnelltests, die nicht für die Eigenanwendung bestimmt sind dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden - eingehende Bestellungen ohne entsprechenden Nachweis werden storniert!

+++Verkauf an Arbeitgeber+++
PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit
oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.
Weiterhin dürfen natürlich alle Personen nach § 3 der MPAV Antigentests erwerben.

PoC Antigen-Schnelltests sind nicht für die Eigenanwendung bestimmt und dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.


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Die Ware ist vom Umtausch ausgeschlossen und muss nach Bestellung abgenommen werden. Eine Stornierung ist nach Bestellung nicht mehr möglich. Die Ware wird nach Bestelleingang sofort versendet.
Sollte zwischenzeitig die Ware ausverkauft sein, wird chronologisch nachgeliefert unter der Voraussetzung, dass der Hersteller liefern kann.


Dieser Artikel ist bei der BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gelistet und ist abrechnungsfähig.


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