Roche COVID-19 Antigen Corona Rapid Schnelltest (Device-ID 1604), Nasen-Rachenabstrich 25 St.

Roche Corona Schnelltest SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test, 25 Stück

Nasen-Rachenabstrich (Nasopharynxabstrich) zur professionellen Anwendung, Corona Test | Schnelltest

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche ist eine chromatographische Immunoassay-Technik, die es ermöglicht, das spezifische COVID-19-Antigen im Nasen-Rachen-Raum rasch und zuverlässig zu erkennen. Da die Ergebnisse in kürzester Zeit vorliegen, können viele Tests in einem kurzen Zeitraum durchgeführt werden, was zu einer Entlastung des Gesundheitswesens beiträgt und es den Ärzten ermöglicht, sowohl symptomatische als auch asymptomatische Patienten zu testen.
Ein weiterer Vorteil des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests besteht darin, dass er ortsunabhängig und patientennahe getestet werden kann. Dank aller wichtigen Materialien im Testkoffer und dem Fehlen eines Laborzubehörs ist dieser Test flexibel einsetzbar und jederzeit abrufbar – ein großer Vorteil um z.B. auch in öffentlichen Einrichtungen regelmäßig Patientendaten auf Influenzaviren zu untersuchen. Mit einer hohen Spezifität und Sensitivität ausgestattet, ist der Test zudem so genau, dass ein weiterer Termin zur Kontrolle des Ergebnisses nicht notwendig ist.
Der Antigen-Test von Roche wurde speziell entwickelt, um COVID-19-Infektionen früh zu diagnostizieren. Dank seiner rechtzeitigen Erkennung und Handlungsmöglichkeit trägt der Test maßgeblich dazu bei, die Verbreitung des Virus zu verlangsamen und einzudämmen.
 

Der Roche Antigen Schnelltest ist mit der Device ID #1604 in der Liste COVID-19 Datenbank für In-vitro-Diagnostika und Testmethoden, der EU-Kommission (European Commission) aufgelistet.

CE zertifiziert / ehemals BfArM gelistet: AT004/20

*Angaben stimmen mit den Daten der HSC COMMON RAT List überein.

Wichtige Produktinformationen zum Roche COVID-19 Antigen Test

Produktdetails

• evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI)
• schnelles Ergebnis (15 –  30 Minuten) – kein Folgetermin zur Besprechung der Testergebnisse erforderlich
• einfache Handhabung
• keine zusätzlichen Materialien notwendig
• volle Erstattungsfähigkeit
• Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
• Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Kit-Ausstattung

• Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel)
• Extraktionspuffer
• Spenderkappe
• Folie (kann an den Teststreifen angebracht werden während einer Durchführung im Freien)
• Gebrauchsanweisung
• Kurzanweisung
• Tupfer

Die Testdurchführung in 4 Schritten:

• 1) Ein Abstrich wird durch das medizinische Fachpersonal aus dem Nasen-­Rachen-­Raum entnommen.
• 2) Die Probe wird durch Rotationsdrehung im Extraktions­puffer gelöst. Anschließend kann das Teststäbchen wieder entnommen werden.
• 3) Drei Tropfen der zu testenden Probe werden auf die vorgesehene Probenaufnahme gefüllt.
• 4) Das Ergebnis kann nach 15 bis 30 Minuten abgelesen werden.

Testergebnis:

Für ein validiertes Ergebnis muss sich die Kontrolllinie „C“ bilden. Das Ergebnis ist positiv, sobald sich die Testlinie „T“ färbt. Ein negatives Ergebnis liegt vor, sofern sich keine Bande für die Testlinie bildet.

+++Verkauf an Arbeitgeber+++
PoC Antigentests, die für den direkten Nachweis eines Krankheitserregers einer in § 24 Satz 1 Infektionsschutzgesetz (IfSG) genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 IfSG genannten Krankheitserreger bestimmt sind, dürfen seit dem 16. März 2021 (§ 3 Abs. 4a Nr. 4 MPAV) auch an Arbeitgeber verkauft werden.
Weiterhin dürfen natürlich alle Personen nach § 3 der MPAV Antigentests erwerben.

PoC Antigen-Schnelltests sind nicht für die Eigenanwendung bestimmt und dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden.