Novel Coronavirus Covid-19 Rapid Antigen Test Kit, 25 St.
Art.Nr.: 3842
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Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (Naso-/Oropharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Virusantigenen im menschlichen (Nasen-)Rachenraum. Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik.

Spezifität:*Sensitivität:*
96,17%99,00%

*Angaben laut BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Inhalt 25 Stück Test:

  • Beipackzettel
  • Arbeitststation
  • Extraktionspuffer
  • Testkassetten
  • Sterile Tupfer
  • Extraktionsrohrchen und -spitzen
  • Erforderlich, aber nicht enthalten: Kontrolluhr

Verwendungszweck
Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (Naso-/Oropharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Virus Antigenen mit Tupferprobe im menschlichen (Nasen-)Rachenraum bei Personen mit Verdacht auf SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit dem klinischen Erscheinungsbild und den Ergebnissen anderer Labortests. Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen im Bereich der oberen Atemwege durch eine Probe wahrend der akuten
Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, es ist aber eine klinische Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen des Patienten erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positiv Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Die nachgewiesene Ursache ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder Patientenmanagemententscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten als mutmaßlich betrachtet und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Befunden, der Vorgeschichte und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome des Patienten im Einklang mit COVID-19 berücksichtigt werden. Der COVID-19 Antigen-Schnelltest ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen.

Grundprinzip
Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (Naso-/Oropharyngealabstrich) ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay für den Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen im menschlichen (Nasen-)Rachenraum. Der Testlinienbereich ist mit SARS-CoV-2 Antikörpern beschichtet. Wahrend des Tests reagiert die Probe mit den mit SARS-CoV-2-Antikorpern beschichteten Partikeln. Das Gemisch wandert durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben und reagiert mit dem SARS-CoV-2-Antikorpern im Testlinienbereich. Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthalt, erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich. Wenn die Probe keine Antigene gegen SARS-CoV-2 enthalt, erscheint im Bereich der Testlinie keine farbige Linie, was auf ein negatives Ergebnis hinweist. Zur Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefugt wurde und eine Dochtwirkung an der Membran aufgetreten ist.

Reagenzien
Die Reagenzmembran enthalt kolloidales Gold, das mit dem monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthalt die sekundären Antikörper gegen das neuartige Coronavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind.

ACHTUNG: Verkauf nur an medizintechnische Wiederverkäufer, Ärzte und Behörden!
Antikörper/Antigen-Schnellteste dürfen nicht an Privatpersonen verkauft werden - eingehende Bestellungen ohne entsprechenden Nachweis werden storniert!

Wichtig: Dieser Test darf nur von geeigneten Laborärzten oder unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Eine Weitergabe an Dritte ist nicht zulässig (§24 Infektionsschutzgesetz / §11. Abs. 3a MPG).
Lieferzeitinformation: eingehende Bestellungen werden der Reihe nach abgearbeitet und beliefert, wir können aktuell leider keine genauen Liefertermine nennen. Die Ware ist vom Umtausch ausgeschlossen und muss nach Bestellung abgenommen werden. Eine Stornierung ist nach Bestellung nicht mehr möglich. Die Ware wird nach Bestelleingang sofort versendet. Sollte zwischenzeitig die Ware ausverkauft sein, wird chronologisch nachgeliefert unter der Voraussetzung, dass der Hersteller liefern kann.

Dieser Artikel ist bei der BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gelistet und ist abrechnungsfähig.


Artikelnummer3842
Inhalt:25,00 Stück
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