Hotgen Coronavirus(2019-nCov)-Antigentest-Speichel Selbsttest (5640-S-080/21) 5 St.
Art.Nr.: 4077
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Hotgen Coronavirus(2019-nCov)-Antigentest-Speichel Selbsttest (5640-S-080/21) 5 St.
Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem immunochromatographischen Schnelltest zum Nachweis des
Coronavirus-Antigens in Speichelproben innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor.
Der Patient spuckt lediglich in ein Röhrchen, anschließend wird das Ergebnis ausgewertet.
Keine lästige Probenahme durch Nasen- oder Rachenabstrich. Durch die einfache Probengewinnung eignet sich der Schnelltest
auch besonders gut zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung.

Spezifität:*Sensitivität:*
99,78%96,00%

*Angaben laut BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

  • Test ID AT095/21

Details:

  • besonders schonende, nicht-invasive Probengewinnung durch Speichel
  • Sonderzulassung vom BfArM für die Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest)
  • Pufferlösung ist bereits im Probeentnahmerohr
  • keine Pipette notwendig
  • schnelles Testergebnis nach ca. 15 Minuten
  • hohe Genauigkeit: Sensitivität 96,00%, Spezifität 99,78%
  • keine Kreuzreaktivität mit häufig vorkommenden Viren, wie z. B. H1N1, H5N1, Rhinovirus A16 oder RSV Typ B
  • gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizin Produkte (BfArM) nach §1 Satz 1 unter Test-ID AT095/21
  • CE-zertifiziert
  • evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut

Inhalt:

  • Coronavirus-Antigen-Testkassette
  • Probenahmerohr mit Extraktionslösung 1,5 ml
  • Speichelsammler.
  • Müllbeutel für kontaminierten Abfall
  • Gebrauchsinformation

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Dieser Artikel ist bei der BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gelistet.

Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM ist: 5640-S-080/21


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